Software de gestão de fabricação farmacêutica

A indústria farmacêutica produz vários produtos essenciais, o que tornou o setor altamente lucrativo. Por outro lado, os fabricantes enfrentam desafios especiais, pois o setor é altamente regulamentado e é preciso monitorar continuamente a conformidade com normas nacionais e internacionais. A não conformidade pode levar à fabricação de produtos perigosos, multas altíssimas, atrasos na aprovação e até processos criminais.

Para estar em conformidade com os regulamentos, é preciso poder acompanhar todas as etapas da fabricação, que devem ser minuciosamente documentadas. Por exemplo, é preciso que haja transparência do começou ao fim da cadeia de fornecimento.

Considerando o alto risco da indústria farmacêutica, muitos fabricantes estão relutantes em fazer a transição da documentação impressa para a completa digitalização da fábrica. Mas a eficiência da produção se torna cada vez mais importante com a expiração da patente dos medicamentos. A COPA-DATA desenvolveu o zenon, seu software de fabricação farmacêutica, para ajudar empresas a superar os desafios do setor e otimizar seus processos por meio de tecnologias inovadoras.

O zenon é uma plataforma de software desenvolvida para auxiliar a indústria farmacêutica na automação das fábricas e na gestão mais eficiente de dados. Ele tem dois elementos principais - um ambiente de engenharia para criar projetos e o nível de aplicação para operar projetos - facilitando o controle e a execução da sua linha de produção. Além dos recursos para o planejamento e a implementação de projetos, o software inclui HMI, SCADA, relatórios, alarmes e mais. Tal abrangência significa que o zenon melhora imediatamente diversos aspectos da produção. Com seus modelos e capacidades, o zenon oferece a HMI ideal para as operações farmacêuticas.

Uma plataforma de software abrangente

A plataforma de software zenon permite processos eficientes na produção farmacêutica, desde produção em massa a pequenas quantidades. O zenon garante transparência e oferece suporte a processos de melhoria contínuos no ambiente validado.

Fácil conformidade com as regulamentações

Os sistemas de digitalização implementados pelos fabricantes farmacêuticos devem cumprir com todas as normas nacionais e internacionais aplicáveis. Para ajudar no seu cumprimento, como padrão, o zenon obedece ao FDA 21 CFR Part 11 e ao Anexo 11 das diretrizes de BPF da UE, que regem o uso adequado de registros eletrônicos e sistemas de informática. O zenon é um software configurável e, assim, também cumpre com as exigências GAMP 5 Software Category 4.

Flexibilidade e garantia da qualidade na produção

No zenon, a gestão de receita e a Automação de processo ISA 88 são altamente flexíveis e com foco no usuário, e os relatórios e documentação são totalmente automatizados. Como resultado, a garantia de qualidade e produção podem ser perfeitamente combinadas, já que os relatórios e análises de qualidade estão disponíveis em um único clique.

Eficiência por meio da integração de serviços técnicos centralizados

A gestão de prédios e o monitoramento de serviços técnicos centralizados podem ser integrados em um sistema holístico graças à flexibilidade do zenon. Dessa forma, é possível melhorar a eficiência de todo o sistema de produção.

Trabalho de validação reduzido

O zenon oferece engenharia de projeto eficiente na indústria farmacêutica, com trabalho de validação reduzido e maior potencial para inovação. Projetos de BPF e projetos de acordo com o FDA 21 CFR Part 11 podem ser criados imediatamente, pois o zenon está classificado como um software configurável de acordo com GAMP 5 Software Category 4. Assim, a eficiência de validação é atingida, não apenas durante o processo de criação de projeto, mas também na manutenção de produção e expansão.

Melhor armazenamento de dados

O zenon elimina a necessidade de documentação impressa, o que reduz a chance de erros e permite acesso aos dados em tempo real. Para garantir o controle de alterações e exclusões, o zenon registra os dados com carimbos de tempo. O software armazena os dados centralmente, possibilitando o acesso em caso de perda ou dano do dispositivo usado para o registro. Um arquivamento mais seguro reduz o risco para a sua empresa.

Redução dos custos de fabricação para empresas farmacêuticas

O zenon possibilita a criação de um sistema de tempo de execução funcional sem precisar de servidores adicionais. Ao oferecer tudo o que você precisa em um único pacote, este software de produção farmacêutica reduz os custos de propriedade.

A avaliação dos seus processos, a identificação de ineficiências e a realização de alterações específicas reduzem os custos de fabricação. O zenon oferece acesso fácil aos dados necessários para fazer tais alterações e também reduz o risco financeiro das não conformidades.

zenon: melhorando a gestão e as operações farmacêuticas

Na indústria farmacêutica, o zenon permite que os fabricantes aposentem processos antigos, simplifiquem operações e cumpram os regulamentos criados para garantir a segurança e a qualidade dos produtos. A COPA-DATA tem mais de 30 anos de experiência no desenvolvimento de soluções de automação industrial para uso em setores exigentes. Assim, você pode confiar na sua plataforma de software de fabricação farmacêutica para atender às suas necessidades atuais e futuras. Entre em contato conosco hoje mesmo para saber mais sobre o zenon.