Produção contínua

Diariamente, a produção farmacêutica precisa atender a altas demandas, mas processos como a produção em lotes podem levar a uma redução da qualidade e à ineficiência. Com um setor avaliado em 1,28 trilhões de dólares mundialmente, as perdas de receita podem ser igualmente importantes.

A produção contínua oferece a oportunidade para melhorar a qualidade dos produtos por meio de um melhor controle e entendimento do processo, assim como a integração do controle de qualidade no sistema em vez de contar apenas com os materiais de teste ao final.

Sistemas avançados de software permitem um controle abrangente do processo, com o acompanhamento de todas as etapas de produção e garantindo o produto da melhor qualidade. A plataforma de software zenon da COPA-DATA oferece progressos inéditos na produção contínua.

Os desafios da produção convencional baseada em lote

A produção em lote é um processo padrão da indústria farmacêutica, mas tem desafios, como:

• Tempo de produção: na produção em lotes convencional, os lotes devem passar por diversas etapas específicas ao longo de diversos dias, um processo longo que gera menos produtos. 
• Área ocupada: sistemas tradicionais de lote precisam de diversas salas e equipamentos para concluir cada etapa do processo de produção. A ocupação de uma área maior aumenta as despesas e impede que os produtores assumam maiores responsabilidades e aumentem a produção.
• Tempo de espera entre a finalização e a liberação do lote: os testes extensos podem atrasar a liberação dos lotes em algumas semanas, o que causa atrasos nos ganhos de receita e exige mais mão-de-obra.
• Número de controles de qualidade: se o controle de qualidade for realizado apenas pela equipe, apenas uma pequena porção de cada lote passará por uma avaliação cuidadosa, o que aumenta a probabilidade de problemas de qualidade.

Em comparação com a produção em lotes, a produção contínua é projetada para aumentar a flexibilidade e a agilidade (p.ex.: diversos tamanho de lote), mas com qualidade idêntica e consistente, tanto para grandes quanto para pequenos volumes. Com um maior nível de controle de processo, esse método de produção traz benefícios como:

• Flexibilidade: produção contínua não é fixa e não precisa de um extenso desenvolvimento para operar. As linhas de adaptam com facilidade às mudanças do mercado e demandas maiores sem um escalonamento demorado e caro. Elas também oferecem respostas rápidas à escassez e a emergências. 
• Melhor qualidade: com a Tecnologia analítica de processo (process analytical technology, PAT) e novas estratégias de controle de processo, a produção contínua reduz o erro humano e melhora a qualidade do produto. Ela oferece também controle de qualidade em tempo real, eliminando atraso por causa da testagem.
• Processos inovadores: com novas tecnologias de análise e sistemas e modelos de controle avançados, é possível melhorar, e muito, os processos das linhas de produção. Com a integração da Liberação em tempo real, as linhas de produção podem liberar os produtos com mais rapidez sem comprometer a qualidade.
• Menor custo: a produção continua reduz as despesas ao reduzir o tempo de processamento e resíduos, e precisa de menos espaço para operar.

Como o zenon garante a produção contínua

O zenon é uma plataforma de software inteligente e fácil de usar para criar automação de processo abrangente para a produção contínua. Os benefícios incluem:

• Integração de equipamento: as capacidades de comunicação e a abertura do zenon permitem a perfeita integração com PAT, MVDA e sistemas de automação. 
• Serviços integrados: o zenon inclui serviços essenciais como historiador, gestão de receitas e controle de lote, os quais podem ser facilmente configurados pelos engenheiros e facilmente utilizados pelos operadores.
• Relatório abrangente: nossa plataforma permite a criação e a distribuição eficientes de diferentes tipos de relatórios, como relatórios de lotes com relatório de exceção, controle de processo estatístico, eficiência geral do equipamento (OEE, overall equipment effectiveness) e mais.
• Pronto para a fábrica conectada: graças às opções padrão de comunicação, dados em tempo real e de histórico podem ser facilmente compartilhados com outros sistemas de TI (MES/ERP).
• Produção flexível: com diversas opções na arquitetura de Service Engine, o zenon pode se adaptar facilmente às alterações de produção.
• Qualidade garantida: crie visualizações personalizadas para parâmetros críticos de processo (critical process parameters, CPPs), tendências e desvios para identificar os problemas antes que se multipliquem. 
• Trabalho de validação reduzido: o zenon reduz os esforços das atividades de validação graças às funções prontas e configuráveis e a serviços de acordo com GAMP5 SW CAT.4.

A produção contínua representa uma nova abordagem para os processos farmacêuticos. O zenon torna possível a precisão, a eficiência e a adaptabilidade deste método de produção. Em conjunto com processos avançados de sistema, a interface fácil de usar do zenon ajuda a sua equipe e melhora sua linha de produção.

A COPA-DATA tem mais de 30 anos de experiência na indústria de software, o que faz de nós uma escolha confiável para a produção farmacêutica contínua. Estamos sempre melhorando o zenon para garantir que ele atenda aos algoritmos e lógicas necessários. 

Introduza a produção contínua à sua linha de produtos com o zenon!