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제약 제조업체를 위한 HMI 솔루션

휴먼-머신 인터페이스(HMI)는 사람과 기계 간의 정교한 의사소통을 지원하는 강력한 도구입니다. 효율성과 정확성이 요구되는 제약 산업에서는 규정 준수와 함께 원활한 데이터 및 사용자 관리를 통해 제조 관리를 효율적으로 간소화할 수 있어야 합니다. HMI는 제약 제조의 생산성 및 품질 보증을 새로운 수준으로 끌어올려 줍니다.

 

 

HMI 솔루션이 제약 제조업체에 제공하는 이점

COPA-DATA의 HMI 솔루션 zenon은 제약 제조 분야에 다양한 이점을 제공합니다.

 

데이터 무결성 규정 준수

zenon에는 기존 기계도 포괄적인 데이터 무결성을 준수할 수 있도록 만드는 도구를 제공합니다. 전자 서명(eSignature), 감사 추적, 레시피 관리, 사용자 관리, 로컬 히스토리안 등을 구성하여 규정을 준수할 수 있으며, 모두 바로 사용 가능합니다.

 

 

현재 사용 중인 제조 시스템과 통합

수직적 데이터 통합은 모든 기계를 연결해줍니다. zenon으로 현재 사용 중인 시스템에 실시간 및 아카이브 데이터, 감사 추적, 알람을 손쉽게 공유할 수 있습니다. 국가에 따라 요구되는 하드웨어가 다른 경우 또는 기계가 미국, 유럽 및 다른 국가에 설치되더라도 300개 이상의 다른 하드웨어 프로토콜을 지원하는 zenon으로  모두 연결할 수 있습니다. 즉, 공급업체와 독립적으로 필요로 하는 하드웨어를 사용할 수 있습니다. 이러한 개방성과 게이트웨이(예: OPC UA Server)와 같은 포함된 커넥터는 MES 등 상위 계층 시스템과의 연결도 간편하게 만들어줍니다.

 

 

추가적인 비용 지출 없이 구축 즉시 데이터 무결성 규정 준수 가능

전자 데이터 기록을 통해 종이 기반의 시스템에서 컴퓨터화 시스템으로 신속하게 전환할 수 있습니다. zenon은 기존 장비에 연결하여 추가적인 비용 지출 없이 검증 프로세스를 간소화 시켜줍니다. 읽기 전용 기능은 기존 시스템에서 유효성 재확인을 위해 투입되는 하는 노력을 감소시켜 줍니다.

 

 

제품 품질 보장 및 생산된 배치 출하 소요 시간의 최소화

zenon은 실시간으로 GMP 편차를 감지하여 품질 보증(QA) 담당자 등 적절한 조치 담당자에게 즉시 알려줍니다. 제품이 규정에 부합하게 생산되므로 QA 팀은 더욱 중요한 문제에 집중할 수 있습니다. 즉시 사용 가능한 전자 배치 기록으로 생산된 배치의 출하 시기를 단축할 수 있습니다.

 

 

GMP 준수 프로젝트 구축의 용이성

zenon은 새로운 공정 및 프로젝트의 제조 표준 준수를 위해 필요한 모든 도구가 제공됩니다. 다음과 같은 도구를 사용하여 구축 시 규정 위반 오류를 제거할 수 있습니다. 

  • 사용자 관리 

  • 기존 서비스에 연결 

  • 전자 서명(eSignature) 

  • 감사 추적(Audit Trail) 

  • 레시피 관리 

  • 편차 감지 

  • 히스토리안 

  • 전자 배치 기록 

  • 예외 검토 지원 보고서(RBE) 

  • 데이터 내보내기 

  • 보안 조치

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오류 발생 전 잠재적인 문제 식별 및 해결

최신 상태를 유지하면서 보안 강화

COPA-DATA는 매년 강화된 보안 관행에 맞춰 zenon 소프트웨어 플랫폼의 새로운 버전을 출시됩니다. 이러한 업데이트는 자동으로 적용되며 기존의 프로젝트는 즉시 최신 버전으로 전환됩니다. 

 

사용자 관리에서는 유연하게 언제든지 승인된 사용자를 결정하고, 자격을 갖춘 직원만 주요 정보에 액세스할 수 있도록 설정할 수 있습니다. 모든 데이터를 안전하게 보호해주는 통신 암호화도 기본 제공됩니다.

 

 

프로젝트 엔지니어링 소요 시간 최소화 및 기계 잠재력 극대화 

COPA-DATA의 zenon HMI 제약 제조 솔루션에는 프로젝트 엔지니어링에 즉시 사용 가능한 템플릿, 기호, 스마트 오브젝트가 포함되어 있으며, 지능적인 마법사 기능도 제공합니다. zenon 엔지니어링 환경은 버전 관리, 변경 이력, 문서화 등 프로세스 유효성 확인에 필요한 기능을 모두 제공합니다.

진단 기능으로 장비를 효율적으로 실행하고, 통신 문제와 잠재적 오류를 사전에 식별 및 처리하여 시운전 시간을 단축할 수 있습니다.

 

 

요구사항에 따라 사용자 정의 가능한 소프트웨어

COPA-DATA의 휴먼-머신 인터페이스(HMI)에는 제약 제조 관행에 부합할 수 있도록 구성 가능한 GAMP5 소프트웨어 범주 4 엔지니어링 플랫폼이 함께 제공됩니다. 요구사항과 기업 정체성에 맞춤화 하여 설계 가능한 zenon으로  효율성과 브랜드 인지도를 모두 유지할 수 있습니다.

 

 

COPA-DATA의 제약 HMI 솔루션

제약 제조 운영에 휴먼-머신 인터페이스(HMI)의 도입은 보안, 직관성 및 효율성을 향상시켜 줍니다. 산업자동화 소프트웨어에서 30년 이상의 경험을 보유하고 있는 COPA-DATA는 필요한 로직 및 알고리즘에 맞춰 zenon 소프트웨어 플랫폼을 개발해 드립니다. zenon은 제약 산업에 이상적인 솔루션을 제공합니다. 

 

zenon에 대해 궁금한 사항은 지금 문의하여 COPA-DATA의 전문가와 상담 바랍니다. 

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