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Ottimizzare i processi nella produzione a Batch con zenon

 

Batch Control con zenon nell’industria farmaceutica

 

La produzione a Batch è una pratica comune nell’industria farmaceutica. Tracciabilità completa, massima sicurezza del prodotto, qualità coerente e affidabilità sono le sfide più importanti che zenon cons



Ottimizzare i processi nella produzione...

Solution Leaflet

Ottimizzare i processi nella produzione a Batch con zenon

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La zenon software platform è una valida alleata nella produzione a Batch. Con il Batch Control, zenon offre un’implementazione rapida, indipendente dall’hardware, un’integrazione senza soluzione di continuità e un’eccellente facilità di utilizzo. zenon permette di controllare l’intero processo e aiuta a ottimizzare la produzione.

 

Creazione di ricette senza bisogno di competenze di programmazione

I process manager possono creare e adattare ricette intuitivamente tramite un’interfaccia utente grafica senza dover possedere conoscenze di programmazione. Questo riduce i costi e consente un’elevata flessibilità, senza minacciare la sicurezza del processo e la continuità della ricetta.

 

Il sistema cresce con chi lo usa

Grazie alla scalabilità e alla flessibilità del Batch Control, in zenon è possibile controllare sia i processi individuali che l’intero sistema di produzione. Neppure l'estensione dell’impianto è un problema. Ad esempio, è possibile iniziare con un processo isolato per espanderlo gradualmente a uno o più processi Batch e poi a un ambiente omogeneo e completamente integrato, incluso di connettività cloud, reporting, soluzioni mobile e molto altro. Grazie alle numerose interfacce è possibile collegare diversi hardware e software.

zenon è indipendente. Grazie ai numerosi driver, possono essere collegati diversi sistemi industriali, impianti, macchine e strumenti di misurazione, indipendentemente dal produttore, che siano essi già presenti o nuovi. Fornisce inoltre una visualizzazione completa dell’intero processo di produzione.

Anche i controlli e i sistemi di monitoraggio esistenti possono essere integrati in zenon; questi vengono migliorati grazie alle tecnologie e alle funzionalità aggiunte da zenon, che consentono di non sostituirli ma di aggiornarli o di rivalidarli.

 

Flessibile nell’uso

Usare zenon per la produzione a Batch risulta perfetto anche per produrre efficacemente piccole quantità di diversi prodotti farmaceutici con un set di strumenti. Un volta validato un sistema, è possibile modificare le ricette su questa base senza necessità di rivalidazione. Ciò consente una conversione rapida ed economica a ogni nuovo prodotto. Il risultato: la produzione diventa più flessibile e redditizia.

 

Report veloci

Grazie alla piena integrazione del processo Batch, i dati di produzione sono registrati e analizzati contemporaneamente. Ciò fornisce i necessari report per approvare immediatamente il lotto al termine del processo. L’interazione fra processo automatico e manuale non è per forza un compito esclusivo del Batch Control di zenon. Lo staff può inserire manualmente i parametri nel sistema mentre i processi automatici sono connessi tramite interfacce. Ciò consente di analizzare in parallelo i dati raccolti manualmente e automaticamente. Gli operatori possono beneficiare di un’interfaccia grafica con elevata utilizzabilità che, ad esempio, è comandata tramite touchscreen su tablet.

Ciò fa risparmiare tempo e denaro perché i prodotti vengono immessi nel mercato più rapidamente, prevenendo gli errori di analisi che possono verificarsi durante processi interamente manuali. Ulteriori benefici sono gli strumenti di analisi e le numerose opzioni di report all’interno di zenon. Così facendo i vantaggi aumentano ed è possibile ottenere di più dal proprio sistema.

 

ERP e batch: IT e OT crescono insieme

zenon utilizza interfacce native per integrarsi con i sistemi ERP. Il flusso di dati tra ERP e lotto viene quindi facilitato, rendendo gli stadi intermedi ridondanti. Si crea così un ambiente eterogeneo, dove la produzione Batch può essere eseguita con sicurezza ed efficienza.

 

Conformità garantita

zenon è conforme alle norme internazionali, quali FDA 21 parte 11 e UE Allegato 11. La conformità viene raggiunta solo tramite la configurazione e senza programmazione, come specificato dalle linee guida ISPE GAMP5 categoria software 4. La configurabilità non consente solo la conformità ma la rende anche più semplice ed efficiente. Tempo e costi vengono così risparmiati durante l’implementazione, la manutenzione e l'espansione, prevenendo gli errori durante la configurazione del progetto.

zenon Batch Control è conforme a ISA 88 e separa il processo dal livello operativo. Le ricette, ma anche i componenti hardware, possono quindi essere modificati senza influenzare l’automazione. Questo apre nuove prospettive per l’innovazione perché le ricette possono essere adattate con flessibilità e senza rivalidazione.