Soluzioni HMI per il settore farmaceutico
Un'interfaccia uomo-macchina (HMI) è un potente strumento per introdurre una comunicazione sofisticata tra persone e macchine. L'industria farmaceutica richiede efficienza e precisione ed è necessario essere in grado di semplificare le prassi di produzione con una gestione dati e utenti agile, senza dimenticare la conformità. Con un HMI, la produzione farmaceutica raggiunge un nuovo di livello di produttività e di controllo qualità.
I benefici di una soluzione HMI per i produttori farmaceutici
La soluzione HMI di COPA-DATA con zenon offre una serie di vantaggi per le operazioni di produzione farmaceutica.
Conformità in materia di data integrity
zenon introduce strumenti che possono essere applicati alle macchine per un data integrity completo. eSignature, audit trail, gestione delle ricette, gestione utenti e archiviazione locale sono configurabili e utilizzabili immediatamente per soddisfare i requisiti di conformità.
Integrazione con sistemi di produzione esistenti
zenon permette di restare connessi a tutte le machine grazie all'integrazione verticale dei dati. Una volta introdotto zenon è possibile condividere con facilità dati d'archivio e in tempo reale, audit trail e allarmi con i sistemi attuali. Paesi diversi potrebbero richiedere macchine diverse. Tuttavia, che la macchina sia consegnata negli Stati Uniti o in Europa, zenon supporta oltre 300 protocolli hardware diversi, offrendo la libertà di usare l'hardware più adatto alle proprie esigenze. Questa libertà e i connettori inclusi, come i gateway (ad es. server OPC UA), semplificano la connessione con i sistemi dei livelli superiori (ad es. MES).
Investimenti protetti e conformità immediata per data integrity
L'archiviazione dei dati elettronici permette di passare rapidamente da un sistema cartaceo a uno computerizzato. zenon protegge gli investimenti connettendo l'impianto esistente e semplificando il processo di validazione. La funzionalità di sola lettura riduce gli sforzi per la rivalidazione nel sistema esistente.
Assicurare la qualità del prodotto e minimizzare i tempi di rilascio dei lotti
zenon individua le deviazioni GMP in tempo reale e informa le persone giuste, ad esempio il personale del controllo qualità. I prodotti vengono resi conformi ai regolamenti e il controllo qualità può concentrarsi sui problemi che emergono. La disponibilità istantanea dei log elettronici dei lotti fornisce tempi di rilascio dei lotti più rapidi.
Implementare progetti conformi a GMP con facilità
zenon dispone di tutti gli strumenti necessari per soddisfare gli standard di produzione per nuovi processi e progetti. Elimina gli errori relativi ai regolamenti durante l'implementazione grazie a strumenti come:
- Gestione utenti
- Connessione con servizi esistenti
- eSignature
- Audit Trail
- Gestione delle ricette
- Rilevamento delle deviazioni
- Archiviazione
- Electronic batch record
- Report per review by exception (RBE)
- Esportazione di dati
- Misure di sicurezza
Maggiore sicurezza grazie agli aggiornamenti
Ogni anno rilasciamo per la nostra piattaforma software un nuovo aggiornamento che si concentra sulle migliori prassi di sicurezza. Gli aggiornamenti sono automatici e convertono immediatamente i progetti nella versione più recente.
La gestione utenti offre grande flessibilità e la possibilità di individuare gli utenti non autorizzati e assicurare l'accesso solo al personale qualificato per accedere alle informazioni riservate. La crittografia delle comunicazioni è impostata come predefinita e protegge i dati.
Minimizzazione dei tempi di progettazione e massimizzazione del potenziale delle macchine
La nostra soluzione HMI per il settore farmaceutico include template, simboli e smart object pronti da usare nella progettazione. zenon offre anche la possibilità di creare procedure guidate intelligenti. L'ambiente di progettazione di zenon fornisce inoltre versionamento, log delle modifiche e documentazione a supporto del processo di validazione.
Le funzionalità di diagnostica mantengono efficienti le macchine, mentre l'individuazione e la risoluzione dei problemi di comunicazione e dei potenziali errori velocizza la messa in produzione.
Personalizzazione del software in base ai bisogni specifici
La nostra interfaccia uomo-macchina dispone di una piattaforma software GAMP5 cat. 4 per la conformità alle prassi della produzione farmaceutica. zenon è configurabile per adattarsi alle specifiche esigenze e identità aziendale per migliorare sia l'efficienza che la brand awareness.
Collabora con COPA-DATA per una soluzione HMI per l'industria farmaceutica
Con un'interfaccia uomo-macchina, le operazioni di produzione farmaceutica possono essere più sicure, intuitive ed efficienti. Noi di COPA-DATA abbiamo oltre 30 anni di esperienza nell'industria e miglioriamo attivamente la nostra piattaforma software per dotarla di tutte le logiche e algoritmi necessari. zenon offre soluzioni ideali per l'industria farmaceutica.
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