L’interfaccia MSI zenon si integra bene con Werum PAS-X

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• Sfide e soluzioni
• Werum PAS-X MES con zenon
• Scarica il Fact Sheet
• Implementazione sulle macchine esistenti
• Scenario greenfield
• Integrazione MES zenon

Alle aziende farmaceutiche viene richiesto di rendere le linee di produzione e i loro processi sempre più flessibili e conformi ai regolamenti in materia di integrità dei dati. Al fine di soddisfare tali requisiti, non soltanto in fatto di funzionalità ma anche in termini di usabilità, occorre disporre di un MES (Manufacturing Execution System) e di un software di controllo industriale. Tuttavia, la stragrande maggioranza delle società si affida ancora alla documentazione manuale, soggetta a errori. Pertanto, colmare il divario tra il MES e il software di controllo industriale diventa una sfida ancora più complessa.

Naturalmente, la transizione dai batch record cartacei a quelli elettronici è uno degli aspetti principali nell’Industria Farmaceutica.

Sfide e limiti dell'approccio classico

Nell’approccio odierno, il MES viene usato per scambiare messaggi e il singolo messaggio include tutti i parametri, come ID del lotto, nome prodotto e nome ricetta, mentre la maggior parte dei software per il controllo dei processi industriali (ICS) usa i valori in tempo reale (TAGS).

I sistemi MES, come tutti i sistemi informatici, non sono ideati per scambiare valori in tempo reale con SCADA e PLC. La comunicazione tra il MES e l’area lavorazioni meccaniche avviene in maniera transazionale, scambiando i messaggi nel momento specifico.

Ciò significa che la conversione tra due elementi non è semplice e può creare limitazioni con l’integrità dei dati. I risultati della produzione ed eventuali eccezioni relative alle GMP (ad es. un allarme critico sulla qualità del prodotto) non vengono trasferiti al sistema MES.  Pertanto, per poter raggiungere il livello di flessibilità necessaria, alle operazioni occorre un’integrazione del MES con il software di controllo industriale.

Il giusto software per il controllo industriale aiuterà l’impianto a superare le difficoltà quotidiane

È qui che entra in gioco un’interfaccia di comunicazione chiamata Werum PAS-X MSI Plug & Produce ((Message-based Shopfloor Integration) per ovviare alle limitazioni delle attuali integrazioni OT e IT.

Werum PAS-X MES di Körber è il MES più utilizzato nei settori di farmaceutica, biotecnologie e terapia cellulare e genica per l’implementazione degli Electronic Batch Records (EBR). Per comunicare con l’attrezzatura dell’area lavorazioni meccaniche, PAS-X MES offre l’adattatore MSI, concepito come soluzione basata su messaggi e che si fonda sulla tecnologia di comunicazione standard per il settore OPC UA e sui servizi web basati su REST. PAS-X MES invia i parametri dei lotti in messaggi ai sistemi di controllo industriali e riceve valori o eccezioni GMP.

Utilizzando zenon come sistema di controllo di processo industriale sarà possibile colmare il divario con Werum PAS-X MES offrendo un connettore MSI configurabile integrato per collegare facilmente macchine e linee di produzione.

Werum PAS-X può essere integrato con zenon?

L’interfaccia MSI di zenon offre la possibilità di ricevere e inviare le informazioni relative ai lotti da/a PAS-X MES direttamente all’impianto, nonché di inviare i dati sugli allarmi GMP al MES. L’integrazione PAS-X MES di zenon consentirà di ridurre gli errori, migliorare il tempo di rilascio dei lotti e ridurre i tempi di inattività tra un lotto e l’altro. Ma soprattutto, è in grado di offrire maggior flessibilità, tanto richiesta dalle moderne aziende farmaceutiche e del life science.

La versione attuale include funzioni nuove e innovative, garantendo un impareggiabile livello di usabilità e supportando i seguenti messaggi di MSI:

• Order Parameter Message: usato da PAS-X MES per inviare parametri a zenon, o da zenon per rinviare contatori e valori (ad es., inizio lotto, controlli nel processo, fine lotto).
• Exception Message: attivato da zenon quando si verifica una deviazione rilevante per le GMP durante l’esecuzione di un lotto (ad es. quando viene attivata la Sterilization Temperature Low Limit Alarm).
• Order Status Message: attivato da zenon per informare PAS-X MES sullo stato attuale dell’impianto o dell’operazione in corso (ad es., “Download delle ricette su PLC in corso …”).
• Order Abort Message: attivato da zenon per informare PAS-X MES e indicare che l’ordine o la ricetta nell’impianto sono stati interrotti.

Poiché garantisce maggiore produttività e flessibilità nelle linee di produzione farmaceutiche, l’integrazione PAS-X MES di zenon fornisce le funzionalità necessarieallo svolgimento delle operazioni.

Trasformate la vostra applicazione brownfield

Per i nuovi macchinari, lo scenario offre un approccio “Plug & Produce”. Tuttavia, occorre pensare anche alle macchine già esistenti e presenti presso l’azienda, ovvero a quelle macchine installate da un certo tempo e perfettamente funzionanti che però non dispongono di un’interfaccia diretta con Werum PAS-X MES, né della capacità di archiviazione dei dati. Per questi casi specifici, occorre fornire un middleware tra le macchine esistenti e il sistema MES.

Grazie alla piattaforma software zenon è possibile implementare un middleware modulare e scalabile che chiamiamo servizio di Automation Integration Layer (AIL). In questa configurazione, zenon offre l’integrazione con le macchine esistenti grazie all’ampia connettività con i PLC (incl. PLC legacy come Simatic S5!) e le apparecchiature di campo, la contestualizzazione e la storicizzazione dei dati raccolti, e l’integrazione con Werum PAS_X MES tramite l’interfaccia MSI.

Ad esempio, zenon riceve un messaggio di lotto aperto da PAS-X MES. Interpretando il messaggio, zenon manda le informazioni ricevute alla macchina di destinazione mappandole in base alle possibilità offerte dal controller esistente. La contestualizzazione del lotto, se non presente nella macchina, è implementata nell’AIL di zenon in modo che le informazioni raccolte come i contatori o gli allarmi GMP possano essere inviati correttamente al sistema MES alla fine del batch.

Tuttavia, le possibilità di integrazione di zenon non si limitano a Werum PAS-X MES. Sono disponibili anche altre interfacce con i sistemi IT come il server di archiviazione e l’ERP. Infine, con zenon è possibile usare i dati raccolti anche per creare dashboard o report indirizzati alle varie funzioni aziendali, come rappresentato nella figura 1.

Scenario greenfield: una macchina PAS-X MSI Plug&Produce Ready

Un tipico caso d’uso greenfield riguarda l’utilizzo di zenon come macchina integrata HMI. In questo caso, la macchina può includere un’interfaccia Werum PAS-X MSI preconfigurata dal produttore per le classiche operazioni di apertura e chiusura dei lotti, e per la condivisione di allarmi GMP critici. I messaggi da scambiare con il MES possono essere concordati in anticipo con il cliente finale. La macchina viene consegnata al cliente con l’interfaccia MSI preconfigurata. Per l’integrazione con il sistema PAS-X MES del cliente finale sarà sufficiente condividere la definizione del messaggio MSI preparato dal produttore. Infine, occorrerà configurare alcuni indirizzi al fine di stabilire la comunicazione tra la macchina e il sistema MES: I messaggi preparati dal produttore della macchina possono, tuttavia, essere modificati successivamente dal cliente finale per adattarli al meglio alle proprie esigenze tramite i menu configurabili con il software GAMP CAT.4. Si tratta di un approccio semplificato che non richiede una costosa integrazione gerarchica. Ecco perché possiamo definire le queste macchine PAS-X MSI Plug&Produce Ready. 

È possibile consultare anche il Comunicato stampa di Körber sul certificato PAS-X MSI Plug & Produce Ready di zenon.

Integrazione MES zenon per l’industria farmaceutica

Che utilizziate un MES per l’ambito delle biotecnologie o un MES per il settore farmaceutico, zenon vi offre una soluzione per una connettività completa e la convalida dei progetti. zenon di COPA-DATA è una potente piattaforma software modulare che offre vantaggi in termini di efficienza, costi, gestione dei dati e che presenta strumenti per l’integrità dei dati come Line Execution System (LES), ISA 88 Modular Process Automation, Continuous Manufacturing e tanto altro.

Noi di COPA-DATA non smettiamo mai di perfezionare il nostro software di controllo industriale per soddisfare le esigenze in continuo cambiamento del settore. Utilizziamo tutta la logica e tutti gli algoritmi necessari per mantenere la vostra azienda attiva. Contattateci subito per ottenere maggiori informazioni su zenon e su quello che può fare per la vostra organizzazione.