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Effizient validieren und flexibel bleiben mit zenon Batch Control
Das zenon Modul Batch Control bietet ein weit gefächertes Anwendungsspektrum: ob für ganze Produktionsanlagen mit mehreren Batch-Prozessen, für Fertigungsstraßen oder für den Betrieb einzelner Aggregate. In streng regulierten Industrien wie z.B. in der pharmazeutischen Produktion, kommt zenon Batch Control eine besondere Bedeutung zu.
Effiziente Validierung
Trotz der umfangreichen regulativen Vorgaben aus FDA 21 CFR Part 11, GMP usw. bereitet zenon Batch Control die Basis dafür, flexibel und innovativ zu bleiben, da es eine effiziente Validierung ermöglicht. Batch Control arbeitet nach den Vorgaben der Norm ISA-88. Weitere Module wie z.B. der zenon Historian oder das zenon Reporting runden Batch Control zu einem umfassenden Gesamtpaket ab.
Überblick über Design und Verwendung von zenon Batch Control
Dieses White Paper zeigt, wie Unternehmen der pharmazeutischen Industrie von Batch Control profitieren können, und was hinter den Vorgaben der ISA-88 steckt. Sie erfahren, wie Batch Rezepte erstellt und angepasst werden können und welche Funktionalitäten zu einer effizienten Validierung beisteuern. Darüber hinaus werden Themen wie Archivierung, Reporting und die Erstellung geeigneter Benutzeroberflächen beschrieben.